尊敬的吴秦委员:
您提出的关于加快出台《陕西省仿制药质量和疗效一致性评价工作的实施意见》的建议收悉。在此，对您多年来关心、支持我省科技工作表示由衷的感谢。您在提案中针对我省仿制药质量和疗效一致性评价工作的重要性与紧迫性，向省发改委、省财政厅、省工信厅、省科技厅等单位提出了建议，建议“省科技厅负责对生物医药领域的共性技术、关键技术研究，对有资质的医疗机构有限承担本省企业仿制药的临床试验研究，予以优先支持和适当倾斜”。现对您建议答复如下：
近年来，省科技厅高度重视生物医药产业科技工作，围绕生物药、化药、中药及天然药物等领域开展共性技术、关键技术研究与开发，加快推进技术创新和集成示范，使陕西的医药产业得到了较快的发展。一是不断加大科研项目支持力度。共组织有关高校、企业和科研单位申报获批国家科技项目35个，经费支持1.5个亿；共支持省级医药卫生类（含中药现代化）科技计划项目2609个，经费32948万元，涵盖人口健康、医药卫生、中药现代化等领域。二是积极搭建各类科研平台。建有在陕的生物医药类国家级重点实验室1个，省级重点实验室 15个，省级工程技术研究中心28个，国家临床医学研究中心2个，省级临床医学研究中心32个、分中心39个，省级创新药物研究中心6个，省级药用植物科技示范基地47个，建立“生物医药产业园”1个。三是重视科研队伍建设。在生物医药领域共授予“陕西科技新星”称号42人，“国家中青年领军人才”称号3人。
下一步我厅将针对我省生物医药产业发展瓶颈问题，重点做好以下几项工作：一是加快科技研发与成果转化。盘活和加强已有的生物医药科技资源，依托高校及科研机构、医药企业的技术力量，形成覆盖生物医药基础研究、应用研究和开发研究的科研群体，并在此基础上开展集成示范和成果转化。二是加快建立生物医药技术研发平台。“十三五”期间，在工程技术研究中心、重点实验室、临床研究中心、创新药物研究中心、药用植物科技示范基地等科研平台方面，加大支持力度。三是重点支持陕西医药企业在新药创制方面开展创新药物研究，同时组织申报国家重大新药创制专项。四是积极推动中药现代化产业发展，在中药材规范化基地建设、中药大品种改造和二次提升等方面给予支持。五是按照陕西省人民政府办公厅印发的《关于做好仿制药质量和疗效一致性评价工作的实施意见》精神要求，积极配合相关部门开展仿制药临床研究工作，加速推进仿制药质量和疗效一致性评价工作。
再次感谢您对陕西科技工作的关心和支持，希望您今后继续关注我省科技事业的发展。
陕西省科学技术厅
2017年5月19日
（联系人：陕西省科技厅 王晓娜 电话：87294140）
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